宇航资讯

疫情时代医疗器械行业的数字化变革探索

2022/12/21 03:12:45

  

  我国医疗器械行业整体起步较晚,但随着国家整体实力的增强、国民生活水平的提高、人口老龄化、医疗保障体系不断完善等因素的驱动,中国医疗器械市场增长迅速,2021年我国医疗器械市场规模达8438.2亿元。


  未来随着居民医疗保健支付能力的提升、国家对医疗行业的扶持,以及医疗行业技术发展带来的产业升级,我国医疗器械行业将有望继续保持高速增长。预计2022年我国医疗器械市场规模将达9573.4亿元。



  数据来源:中商产业研究院整理


  但面对全球抗疫的竞争环境下,国内医疗器械企业要做到“安全、有效〞,则是巨大的挑战。并随着工业4.0和5G的到来,医疗器械监管复杂性日益提高,行业标准严格,产品制造精度高,制造过程及文档安全性强,医疗器械行业面临着很多转型压力。尤其是在智能制造背景之下,面临着个性化和法规之间的平衡,全球运营要符合各国的法规要求,如FDA、NMPA、ISO13485、MDR、GMP等法规。


  


  01、疫情下,医疗器械企业数字化转型面临哪些痛点?


  •   信息孤岛


  •   各种生产数据不能实时搜集、上传


  •   历史数据不完整


  •   系统缺少实时监测手段


  •   对可能发生的故障不能及时或者提前预警


  •   数据的一致性和准确性无法保证


  02、医疗设备企业数字化转型有什么解决方案?


  医疗器械研发、生产、经营的每一步都需要严谨把控,因为行业独特性,宇航股份为医疗器械行业量身定制一套数字化工厂完整解决方案,助力医疗器械制造型企业打造办公无纸化、质量可追溯、制程透明化的智能数字化工厂。


  


  宇航股份自成立以来紧跟国家政策,抓住时代机遇,积极助力医疗器械的行业发展。经过多年来的行业应用和项目实践,沉淀了丰富的行业解决方案和技术能力,围绕着医疗器械行业的不同生产要求,构建了一套完整的数字化工厂解决方案。以MES系统为业务核心,包括PLM、SIMULATION、APS、WMS、SRM、VMI、BI、lloT、SAAS/PAAS等的数字化工厂整体解决方案,建立一个以产品为中心、生产计划为指导,以数据采集追溯和生产过程监控为核心,建立信息化系统。能够对医疗器械生产制造中的产品实现工艺管理,制造文档管理,制造流程创建,制造数据分析,制造设备数据记录,利于产品生产过程中各个站点实现质量追溯和管控,满足医疗器械行业对产品质量控制分析与产品追溯的严格要求。


  基于低代码技术的版本,从技术栈、功能模块到交互体验都有很大的提升,产品性能更加稳定,能更好地满足用户需求和现场交付的质量标准。


  03、宇航从以下几个方面来展现医疗器械行业设计控制的解决方案


  •      eDHF:开发项目的阶段/门流程,使用医疗行业模板,电子工作流,版本控制,安全性

  •   多学科设计管理:集机械、电气、软件、配方为一体。设计创作工具,过程,数据来创建数字孪生


  •   仿真管理:集成仿真工具、流程,并且使用数字孪生来优化设计相关数据


  •   BOM和配置管理:同步产品和制造BOM配置


  •   合规控制与文档管控:用于BOM,DHF,DMR等的法规控制文件的修订和版本控制


  •   eDMR和技术文件:通过衍生自eDHF的内容配置和生成电子监管记录


  • 设计转移和变更管控:产品信息发布到生产和符合CMII要求的变更控制


  04、宇航医疗器械行业MES解决方案可助力企业获得以下改变提升:


  A、一体化信息平台建立


  (1)建立整合PLM、ERP、MES、WMS、SCM等内容的一体化平台;


  (2)解决企业数据不共享,信息流失的问题;


  B、生产过程可视化、可追溯


  (1)实时跟踪整个生产过程;


  (2)准确指定整个车间生产;


  (3)缩短产品生产周期;


  (4)支持整个产品生产周期的追溯;


 


  C、减低成本


  (1)通过无纸化的生产,降低生产成本;


  (2)通过质量分析、降低质量分析时间,减少分析成本;


  (3)通过报表平台展示企业数据,降低报表制作成本;


  D、质量管理提升


  (1)完整追溯在生产和维修过程中供应商物料批次质量数据,为质量问题的根源分析和产品的选择性召回提供了有力的工具;


  (2)将原本分散的数据集中起来进行质量问题根源相关性分析,使得问题的调查、产品召回和产品隔离等防范措施更为容易;


  05、众多医疗器械标杆选择宇航股份


  医疗器械行业数字化转型的浪潮袭来,将通过数智驱动,智造转型,提升生产效率、确保质量、降低成本。宇航股份医疗器械行业数字化工厂完整解决方案,助力医疗器械制造型企业打造办公无纸化、质量可追溯、制程透明化的智能数字化工厂。


  


  宇航股份凭借在工业信息化领域15年服务经验,坚持自主创新研发,拥有微服架构UINFOR平台,已积累500+客户成功案例,已为稳健医疗、华大智造、华声医疗、科曼医疗、先健心康等提供工业信息化服务,并达成数字化转型战略合作,获得客户一致好评。


快速链接
»产品中心
»方案中心
»新闻中心
»视频中心
联系我们
咨询热线: 400-930-1658
宇航总部: 0755-66858836
邮箱地址: service@u-infor.com
总部地址:深圳市龙岗区布吉李朗创新软件园C5栋3楼3045-3048
关注我们

官方微信

西门子铂金合作伙伴&Expert Partner