行业快讯

MES系统药企应用完善质量管理

2022/10/13 07:10:57

  MES系统是针对流程行业管理需求的一套面向生产执行层的信息化管理系统,能够帮助企业实现生产数据采集与分析,生产计划管理,生产过程控制,产品质量管理,车间库存管理,项目看板管理和设备管理等功能,提高企业制造执行能力。

MES系统

  MES系统获取生产计划及物料,供应,采购和库存等生产准备相关信息后,进行车间的排产,并将生产任务下发,同时通过数据采集系统或的生产过程中的任务执行,加工,物料,工时,设备,人员等信息,用于生产过程监控和车间事件处理。

  与其他流程性行业相比,制药企业具有工艺机理复杂,企业生产计划性强,生产调度管理繁琐,批号管理严格等特殊性,针对MES系统的特殊性要求,需要将企业体制,运行模式等有效结合,大多数企业生产车间的主要功能需求为工MES单管理,工艺路线管理,物料管理,生产管理和现场数据采集等。

  (1)工单管理,MES系统支持根据产品名称及产量手动创建工单及批次号,同时可以接受来自工厂上层ERP系统下发的含有产品名称,产量,批次号等信息的工单。

  (2)工艺路线管理,MES系统根据不同产品,不同批次信息指定不同的工艺路线,同时支持在新版GMP及企业现有生产情况的基础上对现有工艺路线进行优化。

  (3)物料管理,新版GMP要求企业必须建立规范的物料管理系统,使物料流向清晰,可控,并具有可追溯性,MES系统通过对物料进行编码来控制物料投入及产出,编码生成后将其锁定到生产过程中,有效防止物料混批,并将物料信息通过编码的方式存入数据库中,与批次号,电子监管码等信息相链接,MES系统便于用户随时根据产品编码信息进行追溯。

  完善质量管理体系。

  MES系统实现质量检验与零部件入库及制造过程衔接,提升产品质量,MES系统覆盖了企业内的外购零部件检验过程及各车间生产制造过程检验,形成整车完整的质量档案,实现产品生产质量追溯,对于质量不合格产品召回,提供信息化支撑,同时MES系统支持企业管理问题由传统的部门管理向全员集体全过程的共同参与转变,实现质量管理工作的协作与信息共享,使企业质量检验的管理,由传统记录检验结果,向控制质量过程转变。

  从工厂业务管控来说,MES系统帮助企业建立了标准的操作规范,明晰了职责,同,MES系统可以大幅提升产品BOM数据以及相关业务数据的准确度,从公司管理的角度来说,能准确找到问题所在以及如何改进。


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